品质管理

职位描述：
1、制定并定期更新公司稽查计划
2、实施包括公司内部系统稽查、试验文件相关稽查、查cha研究机构和外部委托业务CRO稽查在内的各项稽查，撰写稽查aeng报告并确保被稽查单位采取了适当的纠正措施
3、应对药政管理当局的视察和第三方稽查
4、制作、修订品质管理室SOP以及审核批准公司其他业务部门的 SOPs
5、协调或者实施公司内部SOP、GCP以及相关管理法规的培训
6、与临床开发人员保持沟通了解临床试验进展并协助解决实际问题
基本要求（经验，技能 & 能力）：
1、临床医学或药学等相关专业，大学本科及以上学历；
2、至少3年以上新药临床开发相关工作经验，有品质管理相关经验者优先；
3、理解能力强，处理事务高效灵活，具有很强的沟通和协调能力；
4、熟练操作MS-office等常用办公软件，特别是Word，Excel，Powerpoint；
5、英语6级以上水平，口语流利，能作为工作语言使用；
6、综合素质高，相貌端正，良好的礼仪修养；

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